该法令的目的是解决药品监管的立法划分及对药品副作用说明进行监测的问题。根据信息网站上发布的总结报告,卫生部的这一法令赋予了药品注册文件所有者或持有人对药品的不良反应及副作用进行监测的义务。
该法令旨在消除药品监管条例划分及药品监测中的立法空白。根据该法令文本,在发现严重不良反应和意外不良反应的情况下药品注册文件所有者或持有人必须采取措施来消除这种反应的不良后果。该法令还规定在使用电子文档的情况下对数据库进行必要的备份。这一新规则将从7月1日起开始生效。此前据报道,药品监管已经完全处于俄罗斯卫生监督局的职权下。
(信息来源:中国医药保健品进出口商会)