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美国发布关于修订磁外科设备系统分类的技术法规草案

    2016年9月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了磁外科设备系统分类的技术法规草案。 

    美国食品药品监督管理局将磁外科设备系统划分为II类(特殊控制类)。此系统将按照II类的顺序被识别,是进行分类的编码语言的一部分。技术法规草案的修订旨在加强磁外科设备系统的安全性和有效性,保护人类生命安全。 

    技术法规草案生效日期为2016年9月21日。 

    详情参见:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-09-21/pdf/2016-22709.pdf 

    信息来源:江苏省技术性贸易措施信息平台


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