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美国发布关于修订斜视检测装置分类的技术法规草案

    2016年9月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了斜视检测装置分类的技术法规草案。 

    美国食品药品监督管理局将斜视检测装置划分为II类(特殊控制类)。技术法规草案还对其编码语言的顺序做了调整,此举旨在提高该装置的安全性和有效性,防止意外的发生。 

    技术法规草案生效日期为2016年9月22日。 

    详情参见:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-09-22/pdf/2016-22801.pdf 

    信息来源:江苏省技术性贸易措施信息平台


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